（原标题：好意思国生物安全法案“搁浅”“药明系”CXO企业获胜上岸了吗？）

《投资者网》韩宜珈

纠缠了“药明系”一年多的好意思国生物安全法案，终于有了新的阐发。　

好意思国当地时候2024年12月7日，国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终契约文本，该版块兼顾了众议院以及揣度院两方的提案。NDAA最新版块露出，生物安全法案未被列入其中。按照历程，该版块要取得好意思国总统署名之后才能奏效。

“生物安全法案”是好意思国众议院议员曾提议的一份草案，该草案要求好意思国商务部、财政部和国防部对药明康德偏激子公司进行制裁。彼时音问传出时，对国内CXO行业药企产生了首要影响。首当其冲的，即是CXO行业的龙头药明康德。

历经近一年的提案与修改，最终这一法案未能落地，也让“药明系”在遭受稠密的阛阓质疑后，迎来了新的状态。

12月9日，药明系大涨，药明生物涨超13%，药明康德H股涨近12%，药明康德A股涨近8%。

悬而未决的法案

本年1月，一则音问引起了CXO行业的庞杂滚动。

2024年1月25日，好意思国众议院议员迈克尔·加拉格尔提交了一份“生物安全法案”草案，该草案要求好意思国商务部、财政部和国防部对药明康德偏激子公司进行制裁。随后，好意思国参众两院以“保护基因数据和国度安全”为由，诀别提议针对华大集团、药明康德等中国生物时代公司的“生物安全法案”。同日，“好意思入网谋竞争寥落委员会”公布该项法案。

此音问仍是传出，CXO阛阓股价迎来了不小的波动，药明康德平直跌停，华大基因、康龙化成、凯莱英等板块关联企业股价均际遇重挫。

纵令音问传出后，各大企业齐发布了说明评释，药明康德也暗意草案中并不包括药明系企业，但事情的发展仍旧拦阻乐不雅。

到了3月，好意思国揣度院国土安全与政府事务委员会召开听证会，揣度院版的“生物安全法案”草案（编号：S.3558）以11比1的压倒性票数获通过，该议案筹划在于禁绝好意思国联邦政府与某些与异邦竞争敌手有筹办的生物时代提供商刚毅合同。

5月份，修改后的众议院版块的生物安全法案（编号：H.R.8333）更新，将法案所涉公司现存合同/产物的豁免权延长至2032年1月1日。

截止目下，“生物安全法案”有了众议院和揣度院两个版块，揣度院版（编号：S.3558）更多眷注基因关联业务以及好意思国的东说念主类多组学数据安全。同期，揣度院版关于那些在拟议立法奏效前已经刚毅的现存合同，将不会被新的法律所记忆，即这些合同将被豁免于新的法律不停。而众议院版（编号：H.R.8333）则是在5月设定了约八年的过渡期。

然则众议院版块在本年9月更新，将药明康德、药明生物指定为“给予眷注的生物时代公司”，拟适度好意思国政府提供的资金、贷款或缓助被用于在实践政府资助的合同中使用药明康德、药明生物提供的某些生物时代征战或奇迹。

这一版块发布后，药明康德、药明生物均针对这一阐发发布公告，热烈反对这种未经正直圭臬的预设性且不对理的指定。

药明康德称，战胜其在昔日莫得、目下和未来齐不会对好意思国或任何其他国度组成国度安全风险，而且其也未尝受到好意思国政府机构的任何制裁。药明康德重申，其既莫得东说念主类基因组学业务，现存千般业务也不触及在好意思国、中国或任何其他地区汇集东说念主类基因组数据。

但不错看到的是，两份法案均对中国生物科技公司合手有不振的领路，况兼齐是通过继承禁绝类按序、清单类按序等传统妙技适度中国生物科技公司在好意思发展。

经过这一年的“折腾”，“药明系”的股价亦然屡次升沉。资历了1月和3月的跌幅，在5月公布8年的缓冲期后，药明系及一众CXO公司又迎来了逆市大涨。起起落落间，这则法案弥远牵动着国内CXO企业的心。

无人不晓，好意思国立法圭臬需要破钞很永劫候，受到大选影响，这则法案也一直悬而未定，犹如“达摩克利斯之剑”挂在稠密企业头上。终于，跟着12月7日，融券“生物安全法案”未能蹭上NDAA的音问传出，一众CXO企业迎来了新的鼎新。

摩根士丹利称，好意思国2025财年国防授权法案（NDAA）莫得生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有首要国外收入敞口的中国CRO（合同磋议组织）/CDMO（合同研发坐蓐组织）公司是一个积极的阐发。

出海CXO前路几何？

“生物安全法案”之是以屡次“缝补缀补”，也源于好意思国各大药企与国内CXO企业密切的业务关联。

药明康德手脚群众莳植的CXO企业，在好意思国的业务布局已经扎根许久。凭据2023年的财报数据，公司来自好意思国客户收入东说念主民币261.3亿元，占总营收的64.77%，剔除特定交易化坐蓐技俩后同比增长42%。不仅如斯，药明康德的客户还粉饰了群众前20大制药企业中的大部分，这些企业中好多齐位于好意思国，包括默沙东、礼来、阿斯利康等头部药企。

本年一季度，药明康德的收入中，三分之一来欢娱家前20制药企业，而好意思国客户孝敬了49亿元收入，在当季营收中占比超六成。凭据药明康德在3月19日的年报电话会暴露，本年前两个月的业务运营仍按闲居节律进行，暂未受到法案影响。

对行业来说，药物研发过程极为漫长，而就算有CXO企业加成，一款药物的研发齐不是几年内不错完成的。单单研发方式，就触及发现、临床前磋议、药物研发多个方式，因此，国内CXO企业也与好意思国客户牵连颇深。法案提议的“一刀切”式的制裁条件将雷同影响好意思国企业的药物研发。

凭据好意思国群众生物时代工业组织（BIO）向立法机构提交的探望闭幕，稠密受访的好意思国药企揣摸，它们需要8年时候才能找到替代中国CXO的奇迹提供商。这粗略恰是最新草案中添加了8年的豁免期限的缘由。

不仅如斯，招银国际研报指出，以药明康德为代表的国内CXO企业仍将在中耐久保合手群众化学药CDMO进时势位，国外同业较难寥落。研报中，招银国际整理了30家位于欧洲、好意思国和印度的从事API和化学药CDMO业务的公司情况，发现这些公司在收入体量和产能过问上权臣过时于药明康德。

但“药明系”企业也莫得就此坐以待毙，近几年，“药明系”企业已经初始了显著的业务转向。据药明生物2023年财报，欧洲阛阓成为药明生物增速最快的阛阓，营收同比增长101.9%，占总营收比例为30.2%，北好意思地区的营收同比下跌5%，占总营收比例47.4%。2023年药明康德来自欧洲客户收入东说念主民币47.0亿元，同比增长12%；来自其他地区客户收入东说念主民币21.4亿元，同比增长8%。

因应地缘政事身分，药明系正在加大国外基地部署，举例在欧洲和新加坡的基地均在征战中，药明康德在新加坡的研发及坐蓐基地也已持重开工征战。

如今转型恶果颇具成效。2024年上半年，药明康德来自好意思国客户的收入为107.1亿元，剔除特定交易化坐蓐技俩后同比下跌1.2%。比较之下，来自欧洲客户的收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户的收入为34亿元，同比增长2.8%。

与此同期，药明康德也莫得停驻翻新的脚步。本年，TIDES（寡核苷酸和多肽）业务得到了长足的发展。2024年前三季度，TIDES业务收入达到35.5亿元，同比增长71.0%。舍弃2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。

中信建投暗意，受益于国内CXO产业链的全面以及竞争力的莳植，行业受地区政事影响目下较为有限。国内临床前及临床CRO价钱趋稳，筹划趋势有望冉冉进取。耐久来看，仍旧看好CXO板块发展后劲及成漫空间。（想维财经出品）■

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